项目立项书——肿瘤领域医疗数据采集、标注与公益应用

一、项目名称

肿瘤领域医疗数据采集、标注与公益性数据库建设项目

二、项目背景

恶性肿瘤是严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。据国家癌症中心统计，我国每年新发恶性肿瘤病例约482万例，死亡病例约257万例，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，已成为第一大死因。随着精准医学和人工智能技术在肿瘤诊疗领域的快速融合，高质量、标准化、大规模的多模态医疗数据已成为推动肿瘤早筛、精准分型、疗效预测及新药研发的核心战略资源。

当前，我国肿瘤诊疗领域面临以下突出挑战：

（一）数据孤岛与标准化缺失。 肿瘤诊疗数据分散于不同医疗机构的信息系统中，缺乏统一的数据采集标准、标注规范和质量控制体系。影像数据、病理数据、基因组数据、临床随访数据等多模态信息难以有效整合，制约了人工智能辅助诊断系统和精准医疗模型的研发与验证。

（二）高质量标注数据严重不足。 医疗数据的专业性和复杂性对标注工作提出极高要求。目前国内肿瘤领域高质量标注数据集匮乏，标注一致性、准确性缺乏统一标准，导致AI模型泛化能力不足，临床转化率低。

（三）基层医疗机构数据利用能力薄弱。 基层医院积累了大量的肿瘤诊疗数据，但因缺乏专业标注人才和技术平台，这些数据资源未能有效转化为科研和临床应用的资产，形成“数据沉睡”困境。

（四）数据共享与权益分配机制不完善。 医疗数据的采集、标注、使用涉及患者隐私保护、医疗机构权益、多方参与主体利益和公共利益等多重维度，亟需建立规范化的数据治理框架和合理的权益分配机制。

鉴于此，海南阳光医学健康创新基金会拟发起并主办“肿瘤领域医疗数据采集、标注与公益性数据库建设项目”。本项目将联合全国范围内多家医疗机构，系统开展肿瘤多模态医疗数据的采集、标准化标注与质量控制工作，构建高质量、可共享的肿瘤公益性数据库，为肿瘤领域的科研创新、临床决策支持、新药研发和人工智能应用提供坚实的数据基础，助力我国肿瘤防治事业高质量发展。

三、项目目的

（一）核心目标概述

本项目旨在通过系统化的肿瘤医疗数据采集、标准化标注与质量体系建设，构建全国性的高质量肿瘤公益性数据库，推动肿瘤领域数据资源的规范化治理与开放共享，促进精准医学和人工智能技术在肿瘤诊疗中的创新应用，最终惠及广大肿瘤患者和社会公众。

（二）具体目标

1. 构建标准化肿瘤多模态数据集。 联合多中心医疗机构，采集涵盖影像、病理、临床、基因组等多模态的肿瘤诊疗数据，依据国内外权威专家共识和标注规范，完成数据的标准化清洗、脱敏、标注与质量控制，形成高质量、可复用、可共享的肿瘤数据集。

2. 建立数据采集与标注规范体系。 参照《脑膜瘤MRI数据库构建与数据标注专家共识》《结直肠癌CT影像数据库构建及质量控制专家共识》等行业标准，制定肿瘤医疗数据采集、标注、质控、安全管理的全流程规范，形成可推广的标准化操作指南。

3. 搭建公益性数据共享平台。 依托基金会平台，建设肿瘤公益性数据库的存储、管理和共享基础设施，在保障数据安全和患者隐私的前提下，为科研机构、医疗机构和公益项目提供数据访问和使用服务，推动数据资源的开放共享与价值释放。

4. 赋能基层医疗机构与科研创新。 通过数据采集标注工作带动基层医疗机构数据治理能力提升，并为基层医生提供基于高质量数据的临床决策支持工具。同时，为肿瘤领域的基础研究、临床研究和新药研发提供高质量数据支撑，加速科研成果向临床应用的转化。

5. 探索建立科学合理的数据权益协调机制，在保障数据安全和合规使用的前提下，兼顾数据资源的公益属性与合理利用，形成可推广的数据治理经验，为医疗数据资源的合规流通和可持续利用提供实践参考。

四、项目基本信息

项目名称：肿瘤领域医疗数据采集、标注与公益性数据库建设项目

主办单位：海南阳光医学健康创新基金会

项目周期：2026年7月1日—2028年6月30日

覆盖范围：全国范围内合作医疗机构

五、项目内容与形式

联合合作医疗机构，采集肿瘤患者的影像数据（CT、MRI、PET-CT等）、病理图像数据、临床诊疗数据、基因组学数据及随访数据，按照统一的标注规范完成多维度、结构化的数据标注。重点癌种包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等我国高发恶性肿瘤。

上述病种的数据采集与标注工作，将涉及肿瘤内科、肿瘤外科、外科、呼吸科、介入科、放疗科、病理科、影像科等多个临床科室的协同配合。各科室将依据其专业分工，参与对应模态数据的采集、质控与临床释义，确保多模态数据的专业性和完整性。。

平台建设： 搭建肿瘤公益性数据管理平台，具备数据存储、脱敏处理、标注管理、质量审核、权限管控和共享服务等功能。

规范制定： 组织领域专家编写肿瘤数据采集、标注和质量控制的专家共识或操作指南，推动行业标准化建设。

六、项目总体规划与执行流程

（一）总体规划

本项目拟联合全国不少于20家医疗机构，完成不少于5万例肿瘤病例的多模态数据采集与标准化标注，构建覆盖5种以上高发癌种的公益性数据库。项目总经费预算约3000万元，由基金会与合作方共同筹措，其中基金会负责公益部分的资金配套和项目管理。

（二）执行流程

七、项目预算

八、权益安排

本项目数据的采集、标注与使用严格遵循国家相关法律法规及医学伦理规范，充分尊重患者知情同意权和隐私保护权。项目产生的高质量数据集，其使用和共享将依据合作方的参与形式及各方约定，在确保数据安全、合规、可控的前提下，分类管理、合理授权，促进数据资源在科研创新和公益应用中的价值释放。具体权益条款由项目主办方与合作方另行签署协议明确。

九、项目预期成果

数据成果： 建成涵盖5种以上高发癌种、不少于5万例病例的多模态肿瘤公益性数据库，包括影像数据、病理数据、临床数据及标注信息。

规范成果： 形成肿瘤医疗数据采集与标注专家共识或操作指南2-3项，为行业数据标准化建设提供参考。

平台成果： 建成肿瘤公益性数据管理平台，具备数据存储、标注管理、质量审核和共享服务能力。

学术成果： 发表相关学术论文3-5篇，在国内外学术会议上展示项目成果。

社会效益： 为肿瘤领域科研机构、医疗机构提供高质量数据支撑，推动精准医疗和AI辅助诊疗技术的创新发展；助力基层医疗机构数据能力提升，促进优质医疗资源下沉；探索形成多方参与的医疗数据治理与权益协调机制。

十、联系方式

海南阳光医学健康创新基金会

联系人：王静

联系电话：17763812467

邮箱：hnygjjh@163.com

联系地址：海南省海口市海府路67号康盛商务公寓A座A-14G

                                海南阳光医学健康创新基金会

                               2026年6月